RhD血型定型试剂_苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司供应商资料
公司名称：	苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司
主营产品：	RhD血型定型试剂
公司地址：	已设置隐身
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公司简介：	2005年金秋十月, 苏大赛尔公司诞生于苏州大学医学院之可园,注册资金2030万,目前资产规模已逾4600万。2007年7月基建完成,公司正式搬迁至苏州新加坡工业园区新址，占地9778┫，拥有GMP生产车间6200┫，质量车间400┫，研发中心2500┫(卫生部血栓止血重点实验室)，运营管理1000┫。2008年2月公司正式筹建完成，已建有成熟的单克隆抗体规模生产线, 建成体外诊断试剂GMP车间,通过了国家药监局SFDA体外诊断试剂质量体系认证，获得国家新药证书、药品注册批件、国药准字号、医疗器械注册证，具备药品和医疗器械双重生产和营销许可资质。公司以单克隆抗体相关技术为基础，定位血液领域诊断和治疗市场，以血型抗体系列试剂、血液肿瘤诊断试剂盒和血栓性心脑血管疾病诊断试剂盒作为初期产品，开发，生产，销售微柱凝胶血型卡、心脑血管疾病液态芯片及人源化抗栓抗体药物等三大系列产品，是生物医药研发生产一体的创新型高科技企业。公司是苏州大学产学研基地，以苏州大学技术支持和科技成果为基础，现拥有独立的科研团队，形成了“资本-技术-市场一体化”的医药产学研模式。公司大部分产品源自苏州大学附属江苏省血液研究所、临床免疫学研究所等单位自主创新生物高科技成果，成果转化过程中以上单位提供全程技术指导，苏州大学动物实验中心、核医学研究所等提供后勤支持。公司为苏州大学提供成果转化平台与实习地点，参与苏州大学本科生、研究生培养工作。此外，公司也与国内外多个知名科研院所，高等院校和高科技产业保持着富有成效的交流、合作关系。例如法国的巴斯德研究所、科学中心遗传所、蒙贝利埃总医院、南特大学、日本金泽大学癌症研究所、东京大学健康卫生院、德国维尔滋堡大学、美国匹兹堡大学医学院等。公司拥有高知识层次，年轻而富有活力的创业团队，共有职工45名，其中有院士1人,教授博导3人，高级工程师3人，主任医师及正副主任技师4人，高级实验师2人，副研究员2人,执业药师2人。多名国内外著名专家为公司领军人物。主要包括：阮长耿，中国工程院院士,苏大赛尔股东兼首席科学家，毕业于北京大学生物系生物化学专业,法国巴黎第七大学圣路易医院血液病研究所进修，获法国国家博士（血液学）学位。现任江苏省血液研究所所长、江苏省核医学生物技术重点实验室主任、江苏省科协副主席、中华血液学会副主任委员、中华实验血液学会副主任委员。张学光，中国免疫学会副理事长，苏大赛尔股东兼技术总监，法国蒙贝利埃科技大学博士，现任苏州大学副校长，苏大医学生物技术研究所所长。金坚，国家863项目评审专家，苏大赛尔技术顾问，苏州医学院博士，毕业后一直在江苏省原子医学研究所、卫生部核医学实验室、核医学国家重点实验室和江南大学从事研究与教学工作，现任工业生物技术教育部重点实验室副主任、江南大学医药学院院长。公司于2007年4月基本完成基建、调试工作，建成GMP生产车间6200┫，质控车间400┫，研发中心2500┫，运营管理1000┫，并通过苏州市药监局GMP环境检测。 2007年5月通过省局验收，获得药品生产企业许可证。 2008年2月获得医疗器械生产企业许可证。 2008年5月获得医疗器械经营许可证、体外诊断试剂经营许可证。 2008年6月通过国家食品药品监督管理局体外诊断试剂质量体系考核。 2008年10月通过省厅组织全国专家考核的省重大成果转化项目承担企业。 2008年12月通过江苏省科技厅评审成为首批企业院士工作站。 2009年1月被江苏省科技厅选为“江苏高技术产业发展(841攀登)计划”重大产业升级承担企业。
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